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出具医疗器械从业人员健康证明

基本信息

中介服务事项名称： 出具医疗器械从业人员健康证明
中介服务事项编码： 202308240000000000000111
中介服务分类： 职业卫生技术服务

涉及的行政权力事项

涉及的行政权力事项（子项）名称	涉及的行政权力事项（子项）编码	事项类型	行业主管部门

设立依据

设立依据： 1.《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）第十一条 2.《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第101号）2.1.3 3.《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第102号）2.1.5 4.《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第103号）2.1.5 5.《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第195号）2.1.4 6.《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号）第十五条

服务信息

实施要求： 行政相对人委托中介服务机构
中介服务结果（政务服务网申请材料）名称： 体检报告或健康证明
中介服务机构需具备的资质证书名称： 职业卫生技术服务机构资质证书
中介机构从业人员需具备的资质证书名称： 职业卫生技术服务专业技术人员证书
中介服务机构资质（资格）管理部门： 卫生健康部门
服务时限要求： 按合同双方自行约定
价格管理方式： 市场调节价
备注： 无

管理机构：广东省政务服务和数据管理局运行机构：广东省政务服务数据事务中心

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